۲۶ شهريور ۱۴۰۴
به روز شده در: ۲۶ شهريور ۱۴۰۴ - ۰۰:۱۴
فیلم بیشتر »»
کد خبر ۷۶۵۷۸۲
تاریخ انتشار: ۰۹:۳۷ - ۲۹-۱۰-۱۳۹۹
کد ۷۶۵۷۸۲
انتشار: ۰۹:۳۷ - ۲۹-۱۰-۱۳۹۹

صدور مجوز آزمایش انسانی دومین واکسن ایرانی کرونا

صدور مجوز آزمایش انسانی دومین واکسن ایرانی کرونادبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت ضمن تشریح جزئیات پروتکل اجرای مطالعه بالینی دومین واکسن کرونای ایرانی، گفت: این واکسن نوترکیب بوده و یک پروتئین نوترکیب است که تکنولوژی آن با واکسن‌ کرونای ایرانی قبلی که مجوز دریافت کرده، متفاوت است.
 
دکتر احسان شمسی کوشکی در گفت و گو با ایسنا، از صدور مجوز کمیته اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت برای آغاز فاز اول مطالعه بالینی دومین واکسن کرونای ایرانی خبر داد و گفت: پروتکل کارازمایی بالینی پیشنهادی توسط انستیتو سرم سازی و واکسن سازی رازی که با همکاری مرکز کارازمایی دانشگاه علوم پزشکی ایران انجام می شود و به تایید سازمان غذا و دارو رسیده بود، در جلسه فوق العاده کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت مطرح و با اجماع آراء به تصویب رسید.
 
وی افزود: باید توجه کرد که البته این پروتکل پیشنهادی باید به سازمان غذا و دارو برگردانده شود و در آنجا مجوز شروع مطالعه بالینی یا CTA را دریافت کند و سپس کارازمایی بالینی می تواند آغاز شود.
 
شمسی کوشکی ادامه داد: واکسن کرونایی که از سوی موسسه رازی تولید شده و در حال حاضر فازهای حیوانی خود را به پایان برده و مجوز کمیته ملی اخلاق در پژوهش را جهت آغاز مطالعه فاز اول انسانی دریافت کرده است، مربوط به یک واکسن نوترکیب بوده و یک پروتئین نوترکیب است که تکنولوژی آن با واکسن‌کرونای ایرانی قبلی که مجوز دریافت کرده، متفاوت است. این واکسن از یک پروتئین نوترکیب است، یعنی بخش هایی از پروتئین S ویروس یا همان اسپایک پروتئین (Spike proteins) در این واکسن به صورت نوترکیب قرار داده شده و با تزریق واکسن، بدن علیه آن بخش ها انتی بادی تولید خواهد کرد. این گروه از واکسن ها جزء واکسن های بسیار ایمن محسوب می شوند.
 
دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت گفت: در پروتکل پیشنهادی فاز یک و دو مطالعه بالینی پیشنهاد شده است که در پروتکل فاز یک ۱۳ نفر به صورت پیش قراول وارد کارازمایی شده و بعد از آن ۱۲۰ نفر در چهار گروه متفاوت وارد پژوهش می شوند.
 
وی تاکید کرد: قاعدتا اگر فاز اول موفق باشد، دوز مورد قبول واکسن را پیدا کرده و بر اساس نتایج فاز یک، فاز دوم بر روی ۵۰۰ نفر آغاز می شود. در تمام این مراحل هم کمیته ملی اخلاق و ناظر ارشدی که برای این کار معین شده، بر این پروژه نظارت می کنند.
ارسال به دوستان
ورود کد امنیتی
captcha
سپاهان با شکست آغاز کرد؛ باخت مقابل الحسین اردن در لیگ قهرمانان آسیا ۲ اینجا رولکس است؛ فروشگاهی با داستان دقت و اثر (+تصاویر) تغییر سیاست ترامپ در قبال اوکراین؛ واشنگتن یک بسته تسلیحاتی برای کی‌یف تأیید کرد معمای قتل در پارک ابریشم صومعه‌سرا حل شد؛ قاتل ۱۸ ساله دستگیر شد قصه‌های نان و نمک(31)/ زیر سیگاری «ماه منیر» سرمربی تراکتور: بازی در سونا برگزار شد؛ به عملکرد بازیکنانم افتخار می‌کنم پیروزی خارج از خانه آرسنال در لیگ قهرمانان؛ شاگردان آرتتا با برد آغاز کردند ادارات خوزستان دورکار شدند؛ آلودگی هوا ساعت کاری برخی شهرها را تغییر داد اسلامی: سفر به وین برای مقابله با روایت یک‌سویه علیه ایران ضروری بود سفر نتانیاهو به واشنگتن؛ دیدار با ترامپ در کاخ سفید طی دو هفته آینده چند فکت جالب در مورد رابرت رد فورد هنرپیشه ای که پسر دو ماهه اش را خودش به خاک سپرد بخشودگی ۱۰۰ درصدی جرایم دیرکرد در بانک ملی ایران/ فرصت طلایی بدهکاران تا ۳۱ شهریور پاداش فیفا به باشگاه‌ها ۷۰ درصد افزایش یافت؛ ۳۵۵ میلیون دلار برای جام جهانی ۲۰۲۶ ایران در رزمایش نظامی «زاپاد» روسیه و بلاروس؛ حضور متحدان مسکو از آسیا و آفریقا تحریم‌های جدید اتحادیه اروپا علیه اسرائیل؛ قطع روابط تجاری و فشار بر مقامات