.png "عصر ایران")
۰۸ آبان ۱۴۰۴
به روز شده در: ۰۸ آبان ۱۴۰۴ - ۰۹:۵۵
عراقچی در دانشگاه تبریز: پشت سر دیپلماسی نیرو‌های جان بر کف هستند (فیلم) رئیس سازمان غذا و دارو: تجهیزات پزشکی دست دوم باید از لحاظ ضوابط ایمنی تایید شود
دغدغه اول در این موضوع، عملکرد درست تجهیزات پزشکی است. باید از لحاظ عملکردی مطمئن باشیم دستگاه در تشخیص یا درمان به درستی کار می‌کند و وقتی هیچ مرجعی برای صحت سنجش عملکرد آن نداشته باشیم و در بازار وجود داشته باشد، استفاده از آن توصیه نمی‌شود.
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: فروش تجهیزات پزشکی دست دوم از گذشته وجود داشته اما کالاهای سلامت محور در تطابق با ضوابط ایمنی و عملکرد باید مورد تایید واقع شود زیرا خطر عفونت مطرح است.
ابوالفضل الله‌بخشی روز چهارشنبه در گفت‌وگو با خبرنگار حوزه سلامت ایرنا، افزود: با توجه به اینکه دستگاه‌ها و تجهیزات پزشکی مشمول ارز حمایتی نیستند؛ به دلیل قیمت بالا، بازار دست دوم آنها ایجاد شده است.
وی افزود: برخی دستگاه‌ها که فهرست آن در وبسایت سازمان غذا و دارو وجود دارد، مجاز اعلام شده که با یکسری شرایط و الزامات خاص قابل استفاده است.
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو تصریح کرد: دغدغه اول در این موضوع، عملکرد درست تجهیزات پزشکی است. باید از لحاظ عملکردی مطمئن باشیم دستگاه در تشخیص یا درمان به درستی کار می‌کند و وقتی هیچ مرجعی برای صحت سنجش عملکرد آن نداشته باشیم و در بازار وجود داشته باشد، استفاده از آن توصیه نمی‌شود.
به گفته وی، اگر ممنوعیت و محدودیتی در فروش دستگاه دست دوم و اجاره آن وجود نداشته باشد؛ تجهیزات پزشکی با وجود پرداخت هزینه، برای بیمار کارایی لازم را ندارد و یا اگر به اشتباه کار کند، هزینه‌های جبران‌ناپذیری در پی خواهد داشت.
الله‌بخشی با اشاره به دستورالعمل جابه‌جایی و اجاره تجهیزات پزشکی، گفت: این دستورالعمل در سال ۱۴۰۲ ابلاغ شد و تکالیفی برای تولیدکننده، واردکننده یا شخص ثالث در نظر گرفته است.
لینک کوتاه: کپی لینک
ترامپ: دیدار با شی فوق‌العاده بود/ بگذارید روسیه و اوکراین بجنگند علائم سکته مغزی چیست؟ / سکته مغزی محدود به سن خاصی نیست دیداری کوتاه‌تر از حد انتظار؛ ترامپ و شی بر سر چه توافق کردند؟ ون‌کافه‌ها و کارفودها ؛ برنامه جدید پلیس اماکن درگاه USB سبز رنگ به چه معناست؟ «انویدیا» و «اوراکِل» بزرگترین ابررایانه هوش مصنوعی آمریکا را می‌سازند بازداشت یک مدعی نفوذ در دستگاه قضایی مازندران حمله آمریکا به یک شناور دیگر در آب‌های بین‌المللی پیچک؛ معماری یکی از زیباترین آپارتمان های مشهد (+عکس) جان محیط‌بان و پای لنگ قانون دیدار ترامپ و شی پس از ۶ سال / شی: توسعه چین با دیدگاه ترامپ درباره «عظمت دوباره آمریکا» در تضاد نیست یکی از زیباترین کدهای آبی جهان بر تن این مرسدس بنز ۳۰۰ SL (تصویری) کدام کشورها طولانی‌ترین شبکه آزادراهی جهان را دارند؟ نماینده مجلس: حسن روحانی متهم ردیف اول دزدیده شدن فرش های سعدآباد است! آقای پزشکیان؛ گذشت ۱۶ ماه از یک وعده انتخاباتی کافی نیست؟