۱۱ مرداد ۱۴۰۴
به روز شده در: ۱۱ مرداد ۱۴۰۴ - ۰۷:۱۶
فیلم بیشتر »»
کد خبر ۱۰۳۷۰۴۳
تاریخ انتشار: ۱۲:۳۳ - ۲۴-۱۱-۱۴۰۳
کد ۱۰۳۷۰۴۳
انتشار: ۱۲:۳۳ - ۲۴-۱۱-۱۴۰۳

رئیس سازمان غذا و دارو: تجهیزات پزشکی دست دوم باید از لحاظ ضوابط ایمنی تایید شود

رئیس سازمان غذا و دارو: تجهیزات پزشکی دست دوم باید از لحاظ ضوابط ایمنی تایید شود
دغدغه اول در این موضوع، عملکرد درست تجهیزات پزشکی است. باید از لحاظ عملکردی مطمئن باشیم دستگاه در تشخیص یا درمان به درستی کار می‌کند و وقتی هیچ مرجعی برای صحت سنجش عملکرد آن نداشته باشیم و در بازار وجود داشته باشد، استفاده از آن توصیه نمی‌شود.
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: فروش تجهیزات پزشکی دست دوم از گذشته وجود داشته اما کالاهای سلامت محور در تطابق با ضوابط ایمنی و عملکرد باید مورد تایید واقع شود زیرا خطر عفونت مطرح است.
 
ابوالفضل الله‌بخشی روز چهارشنبه در گفت‌وگو با خبرنگار حوزه سلامت ایرنا، افزود: با توجه به اینکه دستگاه‌ها و تجهیزات پزشکی مشمول ارز حمایتی نیستند؛ به دلیل قیمت بالا، بازار دست دوم آنها ایجاد شده است.
 
وی افزود: برخی دستگاه‌ها که فهرست آن در وبسایت سازمان غذا و دارو وجود دارد، مجاز اعلام شده که با یکسری شرایط و الزامات خاص قابل استفاده است.
 
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو تصریح کرد: دغدغه اول در این موضوع، عملکرد درست تجهیزات پزشکی است. باید از لحاظ عملکردی مطمئن باشیم دستگاه در تشخیص یا درمان به درستی کار می‌کند و وقتی هیچ مرجعی برای صحت سنجش عملکرد آن نداشته باشیم و در بازار وجود داشته باشد، استفاده از آن توصیه نمی‌شود.
 
به گفته وی، اگر ممنوعیت و محدودیتی در فروش دستگاه دست دوم و اجاره آن وجود نداشته باشد؛ تجهیزات پزشکی با وجود پرداخت هزینه، برای بیمار کارایی لازم را ندارد و یا اگر به اشتباه کار کند، هزینه‌های جبران‌ناپذیری در پی خواهد داشت.
 
الله‌بخشی با اشاره به دستورالعمل جابه‌جایی و اجاره تجهیزات پزشکی، گفت: این دستورالعمل در سال ۱۴۰۲ ابلاغ شد و تکالیفی برای تولیدکننده، واردکننده یا شخص ثالث در نظر گرفته است.
ارسال به دوستان
چرا چیزهای پیش چشم‌مان را نمی‌بینیم؟ عشق و آزادی قابل جمع‌اند یا نه؟ وزیر خارجه اوکراین: جنگ با روسیه را امسال تمام می‌کنیم / ترامپ تنها کسی است که پوتین از او می‌ترسد کاغذ کتاب درسی کمیاب شد توضیحات پسر پزشکیان درباره نحوه تدوین لایحه مقابله با محتوای خلاف در فضای مجازی جعفرزاده ایمن‌آبادی: حکم علی لاریجانی به‌زودی صادر می‌شود/ کشور نیازمند خانه‌تکانی است لاوروف : نباید اجازه رویارویی نظامی مستقیم میان روسیه و آمریکا داده شود فرود اضطراری هواپیما در بندرعباس مقام تایوانی: چین آماده حمله به تایوان است وزیر رفاه: حذف یارانه دهک‌های ۸ تا ۱۰ کمکی به تأمین منابع کالابرگ نمی‌کند بیانیه سفارت ایران در کپنهاگ در پاسخ به اتهامات کشورهای غربی تایید خبر انهدام جنگنده آمریکایی؛ اف‌۳۵ سقوط کرد عراقچی در گفت‌وگوی تلفنی با وزیر خارجه امارات: کشور‌های منطقه در قبال توطئه‌های رژیم صهیونیستی هوشیار باشند دستور ترامپ برای استقرار زیردریایی‌های هسته‌ای در نزدیکی روسیه فراتر از هشدار / اتحاد خطرناک «متحجرین ، یهودی مخفی ها ، نفوذی ها و فرصت طلبان» : این جریان سیاسی ، «سرطان» ایران شده است