کد خبر ۱۰۳۷۰۴۳
تاریخ انتشار: ۱۲:۳۳ - ۲۴-۱۱-۱۴۰۳
کد ۱۰۳۷۰۴۳
انتشار: ۱۲:۳۳ - ۲۴-۱۱-۱۴۰۳

رئیس سازمان غذا و دارو: تجهیزات پزشکی دست دوم باید از لحاظ ضوابط ایمنی تایید شود

رئیس سازمان غذا و دارو: تجهیزات پزشکی دست دوم باید از لحاظ ضوابط ایمنی تایید شود
دغدغه اول در این موضوع، عملکرد درست تجهیزات پزشکی است. باید از لحاظ عملکردی مطمئن باشیم دستگاه در تشخیص یا درمان به درستی کار می‌کند و وقتی هیچ مرجعی برای صحت سنجش عملکرد آن نداشته باشیم و در بازار وجود داشته باشد، استفاده از آن توصیه نمی‌شود.
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: فروش تجهیزات پزشکی دست دوم از گذشته وجود داشته اما کالاهای سلامت محور در تطابق با ضوابط ایمنی و عملکرد باید مورد تایید واقع شود زیرا خطر عفونت مطرح است.
 
ابوالفضل الله‌بخشی روز چهارشنبه در گفت‌وگو با خبرنگار حوزه سلامت ایرنا، افزود: با توجه به اینکه دستگاه‌ها و تجهیزات پزشکی مشمول ارز حمایتی نیستند؛ به دلیل قیمت بالا، بازار دست دوم آنها ایجاد شده است.
 
وی افزود: برخی دستگاه‌ها که فهرست آن در وبسایت سازمان غذا و دارو وجود دارد، مجاز اعلام شده که با یکسری شرایط و الزامات خاص قابل استفاده است.
 
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو تصریح کرد: دغدغه اول در این موضوع، عملکرد درست تجهیزات پزشکی است. باید از لحاظ عملکردی مطمئن باشیم دستگاه در تشخیص یا درمان به درستی کار می‌کند و وقتی هیچ مرجعی برای صحت سنجش عملکرد آن نداشته باشیم و در بازار وجود داشته باشد، استفاده از آن توصیه نمی‌شود.
 
به گفته وی، اگر ممنوعیت و محدودیتی در فروش دستگاه دست دوم و اجاره آن وجود نداشته باشد؛ تجهیزات پزشکی با وجود پرداخت هزینه، برای بیمار کارایی لازم را ندارد و یا اگر به اشتباه کار کند، هزینه‌های جبران‌ناپذیری در پی خواهد داشت.
 
الله‌بخشی با اشاره به دستورالعمل جابه‌جایی و اجاره تجهیزات پزشکی، گفت: این دستورالعمل در سال ۱۴۰۲ ابلاغ شد و تکالیفی برای تولیدکننده، واردکننده یا شخص ثالث در نظر گرفته است.
ارسال به دوستان
لیگ برتر فوتبال/ توقف چادرملو مقابل فولاد سفیر ایران خطاب به اروپا: به‌جای بایدهای بی‌مبنا به ایران بزرگ احترام بگذارید پرسپولیس ۱ - ۲ فجر سپاسی/ صدر جدول به سپاهان رسید جزئیات تازه از افزایش اعتبار کالابرگ/ راه اعتراض جاماندگان اعلام شد سپاهان با ۴ گل ملوان را در نقش‌جهان درهم کوبید گفتگوی تلفنی وزرای امور خارجه ایران و عراق یحیی سریع: حمله به بازار تعز بدون پاسخ نخواهد ماند هشدار هیئت نظارت بر مطبوعات درباره انتشار اخبار خلاف واقع تعیین سقف درآمدی و معیارهای جدید دریافت کالابرگ بلومبرگ: ایران و آمریکا به توافق برای پایان‌دادن به جنگ نزدیک می‌شوند اگر آبان‌ماه اعتبار کالابرگ حسابتان شارژ نشد، این اقدامات را انجام دهید دولت مهلت ۱۰ روزه ثبت اعتراض کالابرگ را آغاز کرد ترامپ و شکست انتخاباتی / جنگ یا صلح؟ کفه کدام سنگین تر است؟ نصیری نایب‌قهرمان وزنه‌برداری جهان شد/ شاهکار پسر ۲۱ ساله ایرانی اتحادیه اروپا: ۲۰۲۶ احتمالا دومین سال گرمِ ثبت‌شده خواهد بود