۲۶ خرداد ۱۴۰۴
به روز شده در: ۲۶ خرداد ۱۴۰۴ - ۱۰:۰۱
فیلم بیشتر »»
کد خبر ۱۰۳۷۰۴۳
تاریخ انتشار: ۱۲:۳۳ - ۲۴-۱۱-۱۴۰۳
کد ۱۰۳۷۰۴۳
انتشار: ۱۲:۳۳ - ۲۴-۱۱-۱۴۰۳

رئیس سازمان غذا و دارو: تجهیزات پزشکی دست دوم باید از لحاظ ضوابط ایمنی تایید شود

رئیس سازمان غذا و دارو: تجهیزات پزشکی دست دوم باید از لحاظ ضوابط ایمنی تایید شود
دغدغه اول در این موضوع، عملکرد درست تجهیزات پزشکی است. باید از لحاظ عملکردی مطمئن باشیم دستگاه در تشخیص یا درمان به درستی کار می‌کند و وقتی هیچ مرجعی برای صحت سنجش عملکرد آن نداشته باشیم و در بازار وجود داشته باشد، استفاده از آن توصیه نمی‌شود.
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: فروش تجهیزات پزشکی دست دوم از گذشته وجود داشته اما کالاهای سلامت محور در تطابق با ضوابط ایمنی و عملکرد باید مورد تایید واقع شود زیرا خطر عفونت مطرح است.
 
ابوالفضل الله‌بخشی روز چهارشنبه در گفت‌وگو با خبرنگار حوزه سلامت ایرنا، افزود: با توجه به اینکه دستگاه‌ها و تجهیزات پزشکی مشمول ارز حمایتی نیستند؛ به دلیل قیمت بالا، بازار دست دوم آنها ایجاد شده است.
 
وی افزود: برخی دستگاه‌ها که فهرست آن در وبسایت سازمان غذا و دارو وجود دارد، مجاز اعلام شده که با یکسری شرایط و الزامات خاص قابل استفاده است.
 
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو تصریح کرد: دغدغه اول در این موضوع، عملکرد درست تجهیزات پزشکی است. باید از لحاظ عملکردی مطمئن باشیم دستگاه در تشخیص یا درمان به درستی کار می‌کند و وقتی هیچ مرجعی برای صحت سنجش عملکرد آن نداشته باشیم و در بازار وجود داشته باشد، استفاده از آن توصیه نمی‌شود.
 
به گفته وی، اگر ممنوعیت و محدودیتی در فروش دستگاه دست دوم و اجاره آن وجود نداشته باشد؛ تجهیزات پزشکی با وجود پرداخت هزینه، برای بیمار کارایی لازم را ندارد و یا اگر به اشتباه کار کند، هزینه‌های جبران‌ناپذیری در پی خواهد داشت.
 
الله‌بخشی با اشاره به دستورالعمل جابه‌جایی و اجاره تجهیزات پزشکی، گفت: این دستورالعمل در سال ۱۴۰۲ ابلاغ شد و تکالیفی برای تولیدکننده، واردکننده یا شخص ثالث در نظر گرفته است.
ارسال به دوستان
آخرین خبر از وضعیت درمانی دریابان شمخانی تعطیلی سفارت آمریکا در اسرائیل در پی حملات موشکی ایران علت تفاوت رنگ دود انفجارها چیست؟ روزنامه فرهیختگان: ایران باید سطح روابط با سه کشور اروپایی را کاهش دهد این جزیره غیرمسکونی در خلیج فارس تبدیل به پارک شد روزنامه خراسان : جنگ زود تمام نمی‌شود؛ ساختار دفاعی ایران برای نبرد طولانی آماده است مجلس؛ بررسی صلاحیت وزیر پیشنهادی اقتصاد / مدنی زاده وزیر شد مدنی‌زاده وزیر اقتصاد شد روزنامه جوان : پایگاه‌های آمریکا در منطقه در صورت ادامه تجاوز، هدف ایران خواهند بود مدنی‌زاده وزیر اقتصاد شد روزنامه جوان هشدار داد: استقلال و پرسپولیس ‌مراقب بندهای مبهم در قراردادهای خارجی باشند بستن تنگه هرمز چه تبعاتی برای جهان دارد؟ روزنامه همشهری : نتانیاهو در تله ایران افتاد؛ اسرائیل به‌سوی فروپاشی می‌رود بلایی که موشک‌های ایران بر سر موسسه نخبه‌پروری اسرائیل آورد(+عکس) روزنامه شرق نوشت: احتمال حمله باکو و ترکیه به مرز ایران و ارمنستان وجود دارد