.png "عصر ایران")
۲۹ بهمن ۱۴۰۴
به روز شده در: ۲۹ بهمن ۱۴۰۴ - ۲۳:۵۰
تصاویری از ناوگان جدید پهپادی هلال احمر 
درس هجدهم
رئیس سازمان غذا و دارو: تجهیزات پزشکی دست دوم باید از لحاظ ضوابط ایمنی تایید شود
دغدغه اول در این موضوع، عملکرد درست تجهیزات پزشکی است. باید از لحاظ عملکردی مطمئن باشیم دستگاه در تشخیص یا درمان به درستی کار میکند و وقتی هیچ مرجعی برای صحت سنجش عملکرد آن نداشته باشیم و در بازار وجود داشته باشد، استفاده از آن توصیه نمیشود.
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: فروش تجهیزات پزشکی دست دوم از گذشته وجود داشته اما کالاهای سلامت محور در تطابق با ضوابط ایمنی و عملکرد باید مورد تایید واقع شود زیرا خطر عفونت مطرح است.
ابوالفضل اللهبخشی روز چهارشنبه در گفتوگو با خبرنگار حوزه سلامت ایرنا، افزود: با توجه به اینکه دستگاهها و تجهیزات پزشکی مشمول ارز حمایتی نیستند؛ به دلیل قیمت بالا، بازار دست دوم آنها ایجاد شده است.
وی افزود: برخی دستگاهها که فهرست آن در وبسایت سازمان غذا و دارو وجود دارد، مجاز اعلام شده که با یکسری شرایط و الزامات خاص قابل استفاده است.
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو تصریح کرد: دغدغه اول در این موضوع، عملکرد درست تجهیزات پزشکی است. باید از لحاظ عملکردی مطمئن باشیم دستگاه در تشخیص یا درمان به درستی کار میکند و وقتی هیچ مرجعی برای صحت سنجش عملکرد آن نداشته باشیم و در بازار وجود داشته باشد، استفاده از آن توصیه نمیشود.
به گفته وی، اگر ممنوعیت و محدودیتی در فروش دستگاه دست دوم و اجاره آن وجود نداشته باشد؛ تجهیزات پزشکی با وجود پرداخت هزینه، برای بیمار کارایی لازم را ندارد و یا اگر به اشتباه کار کند، هزینههای جبرانناپذیری در پی خواهد داشت.
اللهبخشی با اشاره به دستورالعمل جابهجایی و اجاره تجهیزات پزشکی، گفت: این دستورالعمل در سال ۱۴۰۲ ابلاغ شد و تکالیفی برای تولیدکننده، واردکننده یا شخص ثالث در نظر گرفته است.
لینک کوتاه: کپی لینک
کاخ سفید: دیپلماسی اولین گزینه ترامپ در قبال ایران است به کجا چنین شتابان ادعای آکسیوس درباره مذاکرات محرمانه آمریکا با نوه «رائول کاسترو» جشنواره گل نیوکسل در باکو؛ درخشش آنتونی گوردون در شب شکست سنگین قرهباغ لاوروف: همه طرفها درک میکنند که حمله مجدد به ایران بازی با آتش است رکورد تاریخی در انتظار المپیاکوس؛ نبرد دوباره طارمی و لورکوزن تساوی سپاهان و الاهلی در نیمه نخست؛ شب پرکار VAR در ورزشگاه الثمامه سه کشته در تصادف زنجیرهای جاده کرمان به رفسنجان وزارت خارجه آمریکا: اعمال محدودیتهای ویزا برای ۱۸ مقام ایرانی و اعضای خانواده درجه یک آنها شهرداری تهران: غرفهداران بازار جنت به بوستان گفتگو منتقل میشوند سودان؛ تکه گمشده پازل سر جای خود! هلال ماه رمضان رؤیت شد پیشنهاد داور سرشناس انگلیسی برای انقلاب در سیستم VAR آغاز رزمایش سراسری محلهمحور سپاه کربلا در مازندران سناتور لیندسی گراهام: تداوم قدرت ایران توافق ابراهیم را به خطر میاندازد