.png "عصر ایران")
۱۱ مرداد ۱۴۰۴
به روز شده در: ۱۱ مرداد ۱۴۰۴ - ۲۲:۲۶
رئیس جمهور وارد اسلام‌آباد شد (فیلم) رئیس سازمان غذا و دارو: تجهیزات پزشکی دست دوم باید از لحاظ ضوابط ایمنی تایید شود
دغدغه اول در این موضوع، عملکرد درست تجهیزات پزشکی است. باید از لحاظ عملکردی مطمئن باشیم دستگاه در تشخیص یا درمان به درستی کار می‌کند و وقتی هیچ مرجعی برای صحت سنجش عملکرد آن نداشته باشیم و در بازار وجود داشته باشد، استفاده از آن توصیه نمی‌شود.
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: فروش تجهیزات پزشکی دست دوم از گذشته وجود داشته اما کالاهای سلامت محور در تطابق با ضوابط ایمنی و عملکرد باید مورد تایید واقع شود زیرا خطر عفونت مطرح است.
ابوالفضل الله‌بخشی روز چهارشنبه در گفت‌وگو با خبرنگار حوزه سلامت ایرنا، افزود: با توجه به اینکه دستگاه‌ها و تجهیزات پزشکی مشمول ارز حمایتی نیستند؛ به دلیل قیمت بالا، بازار دست دوم آنها ایجاد شده است.
وی افزود: برخی دستگاه‌ها که فهرست آن در وبسایت سازمان غذا و دارو وجود دارد، مجاز اعلام شده که با یکسری شرایط و الزامات خاص قابل استفاده است.
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو تصریح کرد: دغدغه اول در این موضوع، عملکرد درست تجهیزات پزشکی است. باید از لحاظ عملکردی مطمئن باشیم دستگاه در تشخیص یا درمان به درستی کار می‌کند و وقتی هیچ مرجعی برای صحت سنجش عملکرد آن نداشته باشیم و در بازار وجود داشته باشد، استفاده از آن توصیه نمی‌شود.
به گفته وی، اگر ممنوعیت و محدودیتی در فروش دستگاه دست دوم و اجاره آن وجود نداشته باشد؛ تجهیزات پزشکی با وجود پرداخت هزینه، برای بیمار کارایی لازم را ندارد و یا اگر به اشتباه کار کند، هزینه‌های جبران‌ناپذیری در پی خواهد داشت.
الله‌بخشی با اشاره به دستورالعمل جابه‌جایی و اجاره تجهیزات پزشکی، گفت: این دستورالعمل در سال ۱۴۰۲ ابلاغ شد و تکالیفی برای تولیدکننده، واردکننده یا شخص ثالث در نظر گرفته است.
نظرات کاربران
لینک کوتاه: کپی لینک
از زبان تایسون: سانی لیستون ترسناک‌ترین مبارز تاریخ بوکس بود شوک به مسی و هواداران؛ محرومیت یک جلسه‌ای ستاره آرژانتینی در MLS مهار آتش سوزی در کوره شرکت فولاد کاوه آریا اردستان حمیده اسماعیل‌نژاد طلایی شد؛ دوومیدانی‌کاران ایران فاتح میدان کازانف استوری خاص علی خسروی برای داریوش مصطفوی عارف: با توجه به شیطنت‌های دشمنان حتی برای یک لحظه حق غفلت نداریم کاهش ساعات کاری ادارات گیلان در روز یکشنبه از فسخ جنجالی تا محرومیت تلخ؛ اشتباهات متوالی بیرانوند کار دستش داد میوه‌ای که سلامت قلب را تضمین می‌کند دلاوران کشتی آزاد نوجوانان ایران با ۲ نقره و ۲ برنز در جهان درخشیدند والیبال نوجوانان ایران از صعود به فینال قهرمانی جهان بازماند تایلند با این پروژه می خواهد کانون بحث محافل معماری جهان باشد(+عکس) میوه ای که هم می تواند دوست دستگاه گوارش باشد هم دردسر برای آن! خنثی‌سازی نفوذ افراد مسلح از سوریه به اردن فراتر از نفت: مسیر عربستان و امارات به سوی رهبری اقتصاد جهانی ۱۷ تریلیون دلاری داده و هوش مصنوعی