.png "عصر ایران")
۲۴ آذر ۱۴۰۴
به روز شده در: ۲۴ آذر ۱۴۰۴ - ۲۱:۴۸
سادهترین شیرینی شب یلدا؛ لوکوم انار با کمترین مواد (فیلم) رئیس سازمان غذا و دارو: تجهیزات پزشکی دست دوم باید از لحاظ ضوابط ایمنی تایید شود
دغدغه اول در این موضوع، عملکرد درست تجهیزات پزشکی است. باید از لحاظ عملکردی مطمئن باشیم دستگاه در تشخیص یا درمان به درستی کار میکند و وقتی هیچ مرجعی برای صحت سنجش عملکرد آن نداشته باشیم و در بازار وجود داشته باشد، استفاده از آن توصیه نمیشود.
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: فروش تجهیزات پزشکی دست دوم از گذشته وجود داشته اما کالاهای سلامت محور در تطابق با ضوابط ایمنی و عملکرد باید مورد تایید واقع شود زیرا خطر عفونت مطرح است.
ابوالفضل اللهبخشی روز چهارشنبه در گفتوگو با خبرنگار حوزه سلامت ایرنا، افزود: با توجه به اینکه دستگاهها و تجهیزات پزشکی مشمول ارز حمایتی نیستند؛ به دلیل قیمت بالا، بازار دست دوم آنها ایجاد شده است.
وی افزود: برخی دستگاهها که فهرست آن در وبسایت سازمان غذا و دارو وجود دارد، مجاز اعلام شده که با یکسری شرایط و الزامات خاص قابل استفاده است.
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو تصریح کرد: دغدغه اول در این موضوع، عملکرد درست تجهیزات پزشکی است. باید از لحاظ عملکردی مطمئن باشیم دستگاه در تشخیص یا درمان به درستی کار میکند و وقتی هیچ مرجعی برای صحت سنجش عملکرد آن نداشته باشیم و در بازار وجود داشته باشد، استفاده از آن توصیه نمیشود.
به گفته وی، اگر ممنوعیت و محدودیتی در فروش دستگاه دست دوم و اجاره آن وجود نداشته باشد؛ تجهیزات پزشکی با وجود پرداخت هزینه، برای بیمار کارایی لازم را ندارد و یا اگر به اشتباه کار کند، هزینههای جبرانناپذیری در پی خواهد داشت.
اللهبخشی با اشاره به دستورالعمل جابهجایی و اجاره تجهیزات پزشکی، گفت: این دستورالعمل در سال ۱۴۰۲ ابلاغ شد و تکالیفی برای تولیدکننده، واردکننده یا شخص ثالث در نظر گرفته است.
لینک کوتاه: کپی لینک
بشار اسد این روزها چکار میکند؟ استعفای وزیر نفت تکذیب شد اعتراض تند باشگاه خیبر به داوری؛ «دو امتیاز خیبر گم شد!» مدارس فارس سهشنبه غیرحضوری شدند مشمولان کالابرگ بخوانند یحیی گلمحمدی در فولاد «آچمز» شد؛ بحران با شکست مقابل سپاهان عمیقتر شد سرمربی خیبر: تیم ۲۵۰ میلیاردی ما برابر تیم ۲۵۰۰ میلیاردی استقلال جانانه بازی کرد سپاهان با کسب پنجمین برد متوالی به صدر جدول بازگشت؛ شکست خانگی فولاد خوزستان دستگیری ۴ متهم به طراحی بمبگذاری در آمریکا رگیلون به رؤیای مسی رسید و اینترمیامی را به پرسپولیس ترجیح داد ولایتی: باز شدن پای آمریکا به مرزهای ایران در قالب هر طرحی، تبعات امنیتی روشنی دارد سهرابیان به استقلال برگشت؛ مدافع آبیها در خرمآباد به حواشی پایان داد اولین شکست استقلال در لیگ برتر بسکتبال؛ کاله در حضور حدادی، صدرنشین را متوقف کرد سرمربی خیبر: از هواداران لرتبار تشکر میکنم؛ پنالتی استقلال را به کارشناسان میسپاریم سرمربی استقلال: زمان زیادی برای آمادگی آسیایی نداریم